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藥監局線上參加國家中藥科學監管大會
2022-07-31 17:37:23


 

        【本報消息】由國家藥品監督管理局指導,國家發展和改革委員會、科學技術部、國家中醫藥管理局等聯合指導的「國家中藥科學監管大會」日前以線上線下結合形式舉辦,藥物監督管理局人員以線上形式參加是次會議。

        監管大會設有主論壇及中藥新藥創制與審評審批、中藥質量安全監管、監管科學與傳統藥國際協調共三個分論壇,以及兩場座談會。國家藥監局副局長徐景和於主論壇發表主旨演講,該環節中,國家藥監局宣佈成立由院士、國醫大師、資深專家組成的中藥管理戰略決策專家諮詢委員會,以及發佈了《2021國家中藥監管藍皮書》。

        監管大會就中藥界關注的中藥監管焦點問題進行深入研討,包括監管能力建設、中藥審評審批制度改革及中藥全生命周期管理、中藥創新研發、中藥監管科學成果及中藥「走出去」策略。在監管科學與傳統藥國際協調分論壇中,國家藥監局科技和國際合作司司長秦曉岺介紹通過世界衛生組織國際草藥監管合作組織(IRCH)等多邊監管協調機制,推動傳統藥國際化發展,助力中藥「走出去」。

        藥監局局長蔡炳祥致辭時表示,中醫藥產業是澳門特區政府重點推動的產業之一,為支持產業發展,澳門特區政府頒佈了《中藥藥事活動及中成藥註冊法》,同時指出中藥法在保留澳門中醫藥服務優良傳統的原則下,強化中藥藥事活動的監督管理,引入了中成藥註冊制度及頒佈了25項技術性指示,明確規範了中藥藥事活動及中成藥註冊相關的細則性和技術性要求。藥監局依法對中藥進行全生命周期管理,以維護和促進公眾健康,支持中藥產業健康有序地發展。另外,副局長李世恩詳細介紹了澳門中藥審評審批進展以及對《中藥藥事活動及中成藥註冊法》作重點解讀。

        另一方面,藥監局、貿易投資促進局與中國醫藥保健品進出口商會早前聯合主辦了「澳門—內地中醫藥融合發展交流會」。另外,由粵澳合作中醫藥科技產業園主辦的「澳門中成藥註冊政策解讀及討論會」也於日前在線舉辦,參會者包括企業、科研院所、行業協會等。