【本報消息】行政長官賀一誠本周二在政府總部向中成藥審評專家顧問委員會主席鍾南山院士以及各成員頒發聘書，社會文化司司長歐陽瑜、藥物監督管理局局長蔡炳祥、副局長吳國良及李世恩出席聘書頒發儀式。

        政長官在聘書頒發儀式上表示，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》在今年1月1日生效，各項工作有序開展，中成藥審評專家顧問委員會的成立，充實了本澳中成藥審評專業技術力量，尤其提高了創新中成藥審評技術能力。特區政府十分重視專家資源，委員會在中成藥專業審評決策中發揮着重要的作用，是開展中成藥註冊工作、奠定本澳中藥產業穩步發展的基石。

        他又指委員們都是醫藥範疇的傑出人士並有豐富的經驗，相信委員會一定可在高標準、高質量的規格下完成中成藥審評工作，為本澳中成藥註冊審評工作、對中成藥的質量、效用及安全性評估提供專業意見，推動澳門中藥產業朝制度化、高質量發展。

        特首強調中醫藥產業是澳門重點發展的新產業，中成藥註冊制度是中藥產業的核心部分，將引領澳門建立自己的中藥品牌，支持和推動澳門的中成藥「走出去」。在國家的支持下，特區政府將把握機遇，加大對四大產業的投入，以中醫藥研發製造為切入點培育發展大健康產業，鼓勵本澳企業發展以「澳門品牌」為名片的中藥產業，助力澳門經濟適度多元，積極融入國家發展大局。

        鍾南山在致辭時表示，《中藥藥事活動及中成藥註冊法》對內地及澳門的中藥發展具有重要意義。澳門藥物監督管理局年初成立，為開展審評審批工作並積累經驗，特區政府委任了具備至少10年經驗的17名內地及本地醫藥領域的專家擔任中成藥審評專家顧問委員會成員。在藥物監督管理局成立及《中藥法》制定前期，澳門大學澳門轉化醫學創新研究院組織了專家，對《中藥法》及相關實施細則徵詢意見稿進行研究，並提供了優化建議。藥物監督管理局做了大量的工作，並一直積極與中醫藥界溝通交流，聽取建議，致力推動中醫藥產業發展。他期望本澳善用藥品審評審批優勢，遵循「三結合」中藥審評體系，助力澳門中成藥的創新發展。

召開首次全體會議揭開工作序幕

        聘書頒發儀式後，隨即舉行了技術交流會，藥監局局長蔡炳祥向委員會介紹了該局的職能及組織架構。他表示澳門中成藥註冊重視人用經驗對中藥安全性及有效性的支持作用，以結合中醫藥理論、人用經驗及臨床試驗三方面的審評證據作為主要原則，構建符合中藥特點的審評審批體系。透過建立全面和規範化的中藥管理制度，進一步保障公眾用藥安全有效，助力中藥產業發展。委員會對中成藥註冊審評工作提供非常重要的技術支撐。藥監局計劃透過合作方式，委託具資質的第三方專業機構對審評以及檢測工作提供支持，當中希望邀請澳門大學的澳門轉化醫學創新研究院、中華醫藥研究院，以及籌備中的澳門中藥檢測中心作為第三方技術支持單位，充份用好大學專家和設備資源，強化藥監工作。藥物監督管理局代表在交流會上向委員會簡介了中成藥註冊審批流程及技術要求等。與會人員也圍繞中藥安全性、真實世界數據應用及註冊互認等議題進行討論與交流。

        同日下午，委員會也召開第一次會議，會上討論了會議進行及決議的方式、審評工作中的迴避制度，並通過了委員會規章，以及就取得第三方專業審評機構的技術意見進行表決，為委員會工作展開序幕。

        根據法規，委員會依法負責就中成藥註冊的許可、拒絕、續期、更改、中止和註銷，以及中成藥的質量、效用及安全性評估等發表專業意見，支持藥監局作專業決策。委員會依法可向藥監局建議取得本地或外地機構的專門技術意見或採取任何其認為必要的措施，以執行中成藥審評工作。