【本報消息】國家藥品監督管理局局長李利率領代表團於本月6日至7日訪澳，其於七日早上與社會文化司歐陽瑜司長簽署了《國家藥品監督管理局與澳門特別行政區政府社會文化司關於藥品、醫療器械和化妝品監管合作協議》，同日下午到訪澳門藥物監督管理局，就進一步加強內地與澳門藥監領域的密切合作進行交流。

李利在交流會議上表示，透過與社會文化司簽署合作協議，內地與澳門藥監領域的合作從藥品進一步拓展至醫療器械及化妝品，開啟兩地合作新篇章。他介紹了近年國家在藥品、醫療器械及化妝品法律制定及修訂，以及國家藥監局支持粵港澳大灣區建設方面的工作，並指《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》重點任務已全部實現落地。

他又表示，除了保障藥品安全外，促進醫藥產業高質量發展也是國家藥監局的重要任務。國家藥監局將持續深化藥品監督管理改革，促進醫藥產業創新、高質量發展。

逐推深合區便民藥物政策

藥監局局長蔡炳祥向代表團介紹了澳門藥監局的職能、架構以及本澳藥監工作與規劃。他指在國家藥監局的支持與指導下，本澳在去年引入了首批內地優質的中藥醫院製劑在澳門醫院臨床應用，得到很好的反響。另外首批共296項在深合區指定醫療機構使用的澳門藥物也於上月全部獲得批准。此外，西太區草藥監管協調論壇去年批准澳門成為成員，並在澳門大學設立永久秘書處，提升了澳門在中藥領域的國際影響力。藥監局會持續完善藥物監督管理工作，並會認真落實《國家藥品監督管理局與澳門特別行政區政府社會文化司關於藥品、醫療器械和化妝品監管合作協議》中各項工作，開拓及深化區域合作。

會議上，雙方就內地與澳門藥監領域多方面的合作進行討論，包括研究推動更多中成藥通過簡化註冊審批程序進入內地市場、引入更多內地優質中藥醫院製劑到澳門使用，以及推動深合區實施便民藥物政策。雙方還就新藥臨床試驗、強化藥物及醫療器械質量檢驗、支持澳門藥監專業人才培養及澳門藥劑專業人員持續專業發展等議題進行交流，探討深化合作。

此外，李利一行還考察調研了本澳中藥製藥廠，並參觀了離島醫療綜合體北京協和醫院澳門醫學中心。