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藥物監督管理局領導層正式就職
2022-01-04 22:54:05

 

        【本報消息】特區政府於今年元旦日成立藥物監督管理局,局長蔡炳祥下午在政府總部宣誓就任,他形容藥監局的成立標誌著本澳藥物事務發展進入一個新紀元,當局將開拓更廣闊和更專業的藥物監督管理工作,達致特區政府的施政目標,並指首要任務是落實執行同樣在元旦日生效的《中藥藥事活動及中成藥註冊法》,藥監局會集中精力做好中成藥註冊這個全新制度的相關工作,藉以支持中藥產業發展。

        就職儀式在社會文化司司長歐陽瑜監誓、社文司辦公室主任何鈺珊見證下舉行,蔡炳祥在儀式上致辭時表示,藥監局將在過去服務的基礎上繼往開來,開拓更廣闊和更專業的藥物監督管理工作,達致特區政府的施政目標。同時將有序落實多項新政策和新措施,包括執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、研究小型醫療器械註冊制度、執行關於粵港澳大灣區建設惠澳政策措施中有關藥監方面的各項工作,並會完善現行法律法規。

與此同時,藥監局會不忘初心,以維護和促進公眾健康為使命,以科學實證為基礎,依法嚴格把關,保障藥物安全有效、質量可控,並會全面落實藥物全生命週期管理,推動和支持包括中醫藥在內的大健康產業健康有序地發展。

他形容藥監屬於高度專業的工作,其任內會盡力做好人力組建、人才培養和儲備,讓藥監專業能持續發展,尤其會強化藥物審評審批和執法能力,提升藥監服務水平,以構建優質的藥物監督管理體系。

未來續有本澳藥品銷售大灣區

蔡炳祥受訪時指當局與業界保持著緊密溝通,制定新規定前都會聽業界意見,希望增加宣傳教育,支持執行「中藥法」;提到推動本澳藥物進入內地市場方面時,他表示,政府在過去一年支持本地生產的外用製劑進入大灣區銷售,至今已有一款產品成功進入,目前仍有數個產品在申報當中,相信未來短時間內也會有其他產品進入大灣區銷售。

此外,當局亦一直與粵澳中醫藥產業園有緊密溝通,特別是產品孵化,冀將來雙方有更多合作。

根據藥監局組織法,該局負責研究、統籌、協調及落實澳門特別行政區藥物監督管理範疇的政策,尤其是包括中藥在內的藥事活動及藥物註冊、藥劑專業活動、小型醫療器械註冊,以及藥物及相關產品廣告活動的管理。人員編制為105人,設一名局長及兩名副局長,下設五廳六處,包括規劃及質量管理廳、准照及稽查廳(下設准照處及稽查處)、註冊廳(下設中藥處和化學藥及器械處)、監測廳、藥物檢驗廳(下設檢驗服務處)以及行政及財政處。當中62人為原衛生局藥物事務廳工作人員轉入,當局早前表示餘下人員將由衛生局其他部門調配,或按實際需要,逐步分階段增聘。

局長就職儀式同日,副局長吳國良、李世恩和各主管人員在青茂口岸澳門邊檢大樓19樓藥監局多功能會議室內宣誓就職。

社會文化司司長早前批示,以定期委任方式藥監局局長、副局長及主管人員,任期自今年元旦日起,為期一年。


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