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藥監局辦藥物生產質量管理工作坊
2024-06-05 21:04:33

【本報消息】由藥物監督管理局主辦、澳門生產力暨科技轉移中心承辦的《藥物生產質量管理規範(GMP)》培訓工作坊於6月4日至6日舉辦。

開班儀式上藥監局代局長吳國良表示,藥監局落實執行「1+4」經濟適度多元發展策略中涉及藥監範疇的工作,《澳門特別行政區經濟適度多元發展規劃(2024-2028 年)》中,推動中醫藥產業現代化、完善中醫藥管理制度,優化政府服務職能是本澳中醫藥大健康產業發展的主要任務。藥監局積極發揮監管引導與推動的作用,持續完善及制訂藥物行業規範,推動本澳藥業「新質生產力」發展,逐步提升藥業水平。

他又表示,GMP是國際製藥產業的標準要求,是本澳製藥水平與國際接軌的基石。藥監局重視推動及支持本澳藥廠符合GMP,除了為企業提供程序前諮詢服務,在技術方面給予必要的支持和協助外,亦致力於促進本澳藥劑師、中藥師及製藥專業人員的培育及發展,助力企業逐步組建人才梯隊。產業發展與人才培育息息相關,藥監局希望通過是次培訓課程,提高本澳製藥專業人員對藥物生產全過程質量管理的知識,並將所學知識應用到實際工作中,透過採用先進技術和管理規範持續優化及改進製藥活動,提升生產管理和質量控制水平,促進本澳藥物工業持續發展。

九藥廠20名人員參加培訓

生產力中心理事長關治平表示,中心一向以提升本澳企業競爭力為己任,持續為業界培育所需的專業人才,希望參與本次工作坊的專業人員把握提升自我專業能力的機會,為個人職業生涯儲備更大的力量。澳門廠商聯合會會長崔煜林表示,澳門特區政府非常重視大健康產業的發展,並在政策上給予有力的支持,大健康產業具廣闊的發展前景。產品質量認證對大健康產業發展十分重要,他勉勵本澳製藥界按GMP標準提升生產管理水平及產品質量,提高產品的國際認受性。

工作坊內容涵蓋GMP質量管理體系構建與實施、設施設備規劃、生產過程控制、質量風險管理等方面知識,錄取本澳所有九家藥廠20名製藥專業人員參加。出席是次開班儀式還包括澳門藥廠商會會長蔡健華、澳門藥學會會長趙穎、澳門藥劑師學會會長劉帝恆及澳門中藥師學會副會長劉智祖等。